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10月初，常山药业发布公告称其子公司已获得药品补充申请批件，枸橼酸西地那非片（“伟哥”通用名）的有效期由原18个月延长至36个月，接下来将进一步开展该产品的销售工作。 据不完全统计，继广药白云山推出首个中国版“伟哥”——白云山金戈以后，A股公司中已经有广生堂、常山药业、赤天化、仁和药业、天生制药等多家公司参与到竞争中，相继推出“伟哥”仿制药，想要分一块中国抗ED(勃起功能障碍)药市场的大蛋糕。 各种动作的背后，是消费升级带来的消费红利。据去年发布的《中国六大终端用药市场蓝皮书》显示，中国抗ED药市场已超过了百亿元规模，年平均增长率达到了28.80%。 2017年5月21日，白云山金戈新品上市发布会 广药集团董事长李楚源在2018博鳌论坛上曾表示，消费升级确实给企业带来了很多机会。作为首个中国版“伟哥”，金戈三年销量高速增长，到2018年底，金戈累计销售有望达到二十几亿，直接推动了国内抗ED市场扩容。“因为老百姓喜欢，它已经不是作为药品，老百姓的需求已经变成情趣用品了。” 首个国货“伟哥”崛起：良好的性价比迅速抢占市场 10月29日晚，国内医药龙头企业广药集团旗下上市公司广州白云山医药集团股份有限公司（“白云山”，SH600332，HK0874）公布了2018年第三季度财报。数据显示，广药白云山实现营业收入人民币298.76亿元，同比增长87.11%；利润总额为人民币39.81亿元，同比增长121.18%；归属于公司股东的净利润34.39亿元，同比增长131.50%，企业发展效益显著。报告期内，金戈，抗之霸牌头孢克肟系列等大品种的销售收入均实现较快增长。 白云山金戈是广药集团旗下白云山制药总厂的主打产品，2014年9月2日，广药白云山在激烈的竞争中脱颖而出，获得首个中国版“伟哥”—白云山金戈原料和制剂（50mg）生产批件，不仅彻底结束了辉瑞等外资药企在中国抗ED药市场长达13年的垄断，而且凭借过硬品质、确切疗效、实惠的价格，极大地促进了整个中国抗ED用药的市场扩容。 作为首个中国版“伟哥”，白云山金戈也曾因质量、药效能否与原研药一致而备受关注。中南大学湘雅医学院国家药物临床试验机构Ⅰ期临床研究室主任徐平声表示，金戈的生物等效性研究结果显示，相同剂量(100mg)的金戈与万艾可在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异。即两者完全等效。 据笔者调查，金戈与万艾可的差异主要在剂量上，金戈以50mg/粒为主，而万艾可在国内则主推100mg/粒，据了解，金戈上市后，辉瑞也增加了25 mg和50 mg规格，但受到用药习惯以及医生和店员推荐等影响，在市场上100 mg还是主流。中国男科第一人、中国工程院院士郭应禄的解释说，对于大多数患者，50mg剂量就够了。在FDA和CFDA发出的枸橼酸西地那非片的说明书上，也清晰的显示：“对大多数患者，推荐剂量为50mg”。因此，金戈以50 mg作为主流规格，对于消费者来说是一种负责任的行为。从药物经济学的角度来说，更少剂量可以达到一样的治疗效果，则应该优先从小剂量使用，可大幅减少不良反应。更重要的是，金戈50 mg的价格只有原研品的60%，对大多数患者来说，其单次用药金额可以大幅减少60%。毕竟，万艾可的不菲售价是很多消费者购买的阻力之一。 良好的性价比优势是获取新用户、扩大市场份额的一大竞争利器。金戈靠着高性价比的优势迅速抢滩市场，上市以来销量突飞猛进。在收获惊人销量的同时，卓越的品质及良好的药效也收获了市场的好口碑及业界的高度肯定。上市三年以来，白云山金戈连续荣登“健康中国· 品牌榜”;入选CPMC药店大健康产品品牌;连续获得“中国医药最具成长力产品品牌”殊荣等傲人荣誉。 迎消费升级新机遇，金戈发展势头被看好 近年来，大家对待“性福”产品的态度逐渐平和起来，基于健康理念的两性产品也得到了越来越多消费者的接受和认可。 笔者分析，这主要得益于大众对男性健康的重视和社会对性健康产业认识的转变。在消费升级的带动下，群众在解决了温饱问题之后，会更多地关注除温饱之外的问题，这促使了基于健康理念的两性产品得到了更多消费者的接受和认可，群众的诉求也越来越多元化。 据《中国六大终端用药市场蓝皮书》（以下简称“蓝皮书”）显示，近年来，由于社会压力增大、不良生活习惯等其他各种原因，ED年轻化案例频发，ED病人在逐年增加。随着男性健康教育的科普，人们对ED等男科疾病的认识逐步在提高。另据蓝皮书显示，在对于个人ED的处理过程中，患者往往是顺其自然或采用自我治疗。而另一特点是，自我药疗占据了80%以上，特别是“90后”年轻男性对ED治疗的态度普遍比较积极，大多愿意使用药物让自己重获“性福”。 随着医学专家对ED流行病学的研究，发现ED与男性心脑血管病息息相关，可视为心脑血管病的晴雨表，这一发现经过医学专家、医药企业的科普越来越被人们重视，ED不仅是勃起障碍问题，还与全身健康相关，因此，近年来人们对ED重视程度在逐年提高。对此，中山大学附属第一医院男科主任邓春华坦言，假如男性出现了ED问题，不但要治标，更要治本，需要从男性大健康的维度，做好慢病管理。这些有利因素都促进了抗ED药的放量。 在一些专家看来，随着ED慢病管理加快推进，以及消费升级下中国年轻男性对自我药疗的接受程度不断提高，中国抗ED市场有望进一步被激发。随着白云山、广生堂、常山药业、赤天化、仁和药业、天生制药等多家A股公司参与竞争中，不少“性福”产品的价格由于国产化等原因大幅下降，群众可以更加亲民的价格购买。 近些年来，白云山金戈，以与原研品一致的品质保证、极具优势的性价比、强大的品牌影响力等，成为国内抗ED市场头号明星产品。据了解，金戈在提升中国男性“性福”的同时，还将着手中国男性的慢病管理、扩大适应症的研究以及引领国内抗ED市场消费升级。 联手开拓新适应症，金戈扩容国内抗ED用药市场 近几年，白云山金戈还在试图依靠“外脑”加速开展枸橼酸西地那非片(金戈的主要成分)新适应症的研究，扩容国内抗ED用药市场，而肺动脉高压(PH)正在成为白云山金戈欲最先切入的领域。 肺动脉高压是一种肺血管疾病，随着患者肺部血管阻力的持续性升高，最终可导致心脏和呼吸衰竭，同时，患者会因缺氧导致嘴唇呈蓝紫色，因此也被称为“蓝嘴唇”。根据流行病学分析，中国估计有数百万肺动脉高压患者。然而，昂贵的医疗费却让广大患者举步维艰。正因为严峻的现状，“蓝嘴唇”们对国产靶向药物的应用需求十分迫切。 为了更好地研究这一“伟哥”的新适应症，白云山制药总厂一直在积极行动。在科研科普方面，与钟南山院士团队开展合作，不断推动金戈在肺动脉高压方面的临床运用。 据钟南山院士介绍，多大剂量的西地那非、要多少疗程、怎样使用等,都是要研究的课题。 中国工程院院士钟南山表示，大量研究证实，枸橼酸西地那非片(金戈的主要成分)可有效缓解肺动脉高压患者症状，且枸橼酸西地那非片口服方便，价格便宜亲民。
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