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近日，全国人大常委会初次审议药品管理法修正草案，新增6个“疫苗条款”，强化对疫苗等特殊药品的监管。 药品管理法修正草案设置了专门的“疫苗条款”，既是对社会关切的主动回应，更是坚持问题导向，全方位锁紧疫苗的安全链条。“疫苗条款”拟从6个方面确立更严的安全制度：除药品监管部门规定的情形外，疫苗等特殊药品不得委托生产；实行疫苗责任强制保险制度，疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保；在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息；药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。 这些制度将使疫苗的生产、流通准入更严格、更规范。如取消委托生产，实行上市许可，进一步收窄疫苗入市渠道，减少不正当竞争的干扰，从源头强化疫苗的安全；建立疫苗安全管理信息追溯制度，开放社会对疫苗从研发到预防接种全程的监督，也将使得疫苗的安全保障更公开、更透明；进一步明确了监管责任，细化并加重对地方政府负责人和监管人员的处分。 健全疫苗管理立法是第一步，更关键的还是改革完善相关管理的体制机制，让最严法律的“疫苗条款”，成为全过程无缝管理的依据和从严执法的武器，让法律变成带牙齿的“老虎”，才是对安全最好的拱卫。（科技日报）
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