前不久,国家药品监督管理局发布公告,我国自主研发的转移性结直肠癌靶向治疗药物呋喹替尼胶囊获得上市批准。其适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子治疗、抗表皮生长因子受体治疗的转移性结直肠癌患者。 结直肠癌是全球常见高发的恶性肿瘤。有统计数据表明,每年新发的患者约为136万,病死近70万,是全人类面临的一项巨大挑战。在我国,每年新发病例为37.6万,死亡病例19.1万,属于发病率第三、死亡率第四的恶性肿瘤。约有50%的病例最终可以发展成为转移性或者晚期结直肠癌。对于诊断为晚期结直肠癌、无法手术的患者,治疗以化疗为主。但在二线标准治疗失败后,晚期结直肠癌有效治疗非常有限,可选择的后续治疗方案仍然匮乏。而部分患者体质较好,生存愿望强烈,临床上存在巨大需求。 呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要通过抑制血管内皮细胞增殖、迁移和管腔形成,阻碍肿瘤新生血管的形成,使肿瘤细胞“营养不良”,最终“饿死”。 为了检测这个药是否能够延长患者生命,研究人员设计了Ⅲ期临床试验方案:一组患者口服呋喹替尼胶囊(呋喹替尼组),另一组患者则服用安慰剂(对照组)。结果呋喹替尼组和对照组中位总生存期分别为9.30个月和6.57个月,呋喹替尼组延长了2.8个月;中位无进展生存期分别为3.7个月和1.8个月。除了已经结束的结直肠癌Ⅲ期临床,目前呋喹替尼还正在进行三线(晚期)肺癌以及二线(晚期)胃癌的临床研究。 呋喹替尼胶囊目前已获得上市批准,但尚未进入医保。有需求的患者请联系医生准确评估病情,做出最优选择。(中国家庭报) |